來源：池州富達財務 發布時間：2017/7/19 10:33:54 閱讀： 次
醫療器械許可證（含二類、三類）代辦是什么？
經營醫療器械（單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）所需要的證件。醫療器械二類、三類申請條件不同。
辦理步驟
1、 籌辦申請 2、材料受理 3、現場驗收 4、審核 5、審批完成 6、辦結
辦理條件
企業負責人應具有大專以上學歷
專業技術人員人數不少于8人
企業注冊地址應產權明晰，實際使用面積不少于80平方米
經營范圍含A類醫療器械的，倉庫實際使用面積應不少于200平方米
經營范圍含B類醫療器械的，應符合如下要求：
所需資料
醫療器械經營備案表
營業執照
企業組織機構與部門設置說明
企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）
企業經營設施和設備目錄
企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
經辦人授權證明
備案材料真實性自我保證聲明
申請材料電子版（提供光盤）
法律、行政法規規定應當提交的其他文件
企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明
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